2度目の致死性結核の発生は骨移植片の汚染に関連している

米国の保健当局は、汚染された骨移植片材料に関連する結核の発生抑制に懸命に取り組んでおり、この感染症により1人が死亡、少なくとも4人が感染した。この稀な病気の発生はここ2年で2回目となる。

2021年には脊椎手術に使用されるのと同じ種類の骨修復製品も結核の原因となる細菌に汚染され、8人が死亡した。 この製品は、今回の流行にも関与しているメリーランド州シルバースプリングの会社、Aziyo Biologicsによって供給された。

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アメリカ疾病予防管理センターによると、汚染された製品は今年初めに外科または歯科処置を受けた少なくとも36人の患者に使用された。 しかし、アジヨが7月13日に自主回収を発表するまで、この流行は公にはならなかった。

CDCの広報担当者キャスリーン・コンリー氏によると、移植された骨材料によって重篤な病気を発症する人の割合が多いため、すべての患者は結核に罹患しているかのように扱われているという。

結核は、結核菌と呼ばれる細菌によって引き起こされます。 この細菌は通常肺を攻撃しますが、腎臓、脊椎、脳など体のあらゆる部分を攻撃する可能性があります。 細菌は空気を介して人から人へと広がります。 結核は治療せずに放置すると死に至る可能性があります。

2021年、外科医らがこの汚染物質を113人の患者に使用したことで訴訟が相次ぎ、死体の骨から採取した生きた細胞を含む一般的に使用される外科用パテであるこの製品に対する規制強化を求めている。

CDCによると、今回の感染拡大では、骨製品は1人のドナーから採取され、2月27日から6月20日までにカリフォルニア、ルイジアナ、ミシガン、ニューヨーク、オレゴン、テキサス、バージニアの7州の13施設に送られたという。 。

7月13日の同社の声明によると、Aziyoは、人間の組織から作られ、主に整形外科や脊椎の処置に使用される骨修復製品「ViBone Moldable」の単一ロットをリコールしたという。 同社によると、ロットからのサンプルは結核の原因となる細菌の検査では陰性だったという。 CDCは、歯科処置に使用される同社の「alloOss Plus」と呼ばれる骨移植ソリューションも同じ提供者からのものであり、リコールされたと述べた。

同社は、すべての寄付者からのすべての骨修復製品の出荷を停止したと発表した。 CDCによると、関係するすべての患者、施設、州に連絡が済み、製品ロットの残りのユニットは在庫から削除され、使用されなくなるという。

骨製品を加工する Aziyo は、製品に汚染がないことを保証する責任があります。 しかし、現在の米国の規制では、臓器や組織の提供者に結核や結核の危険因子を評価することを義務付けていない。 食品医薬品局は、骨修復材などの製品に使用されるヒト組織に対して、肝炎、HIV、梅毒を含むいくつかの感染症の検査を義務付けているが、結核は検査していない。

ランセット感染症誌に掲載された2021年の流行に関する報告書によると、ドナーに対する結核菌の臨床検査も定期的に行われていない。 その執筆者には、記録された最大の組織由来結核の発生であるこの発生を調査したCDC、FDA、その他の連邦および州の保健当局者が含まれていると報告書は述べている。

標準的なスクリーニングでは、提供された組織だけでなく、提供者である80歳男性の感染も検出できなかった。この男性は年間新規結核症例数が米国の8倍以上である正体不明の国に頻繁に旅行していた。と報告書は述べている。

その報告書の中で、連邦保健当局は「すべての将来の組織とドナーは、結核の危険因子と臨床所見について定期的に評価されるべきである」と勧告した。

アジヨ氏は最近の声明で、FDAも、提供されたヒト組織の安全性と使用を促進する組織である米国組織バンク協会も、細胞製品中の結核菌の検査を義務付けていないと述べた。